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Welche Prüfungen (IPK) müssen bei sterilen Arzneimittel durchgeführt werden?
- Sterilität mittels Närmedium
- Pyrogenfreiheit (Kaninchentest oder LAL Test)
- Partikelfreiheit (opt, Kontrolle, Lichtbrechnung)
- Isotonier pH-Wert, Viskosität, osmotischer Druck Nach Herstellung:
- Dichtigkeit 1. Farbband: Vakuumkammer mit Farbband. Bei Undichtigkeit färbt sich die Lösung oder tritt aus 2. Ekelktrisches Spannungsfeld: Strom überfließt Behältnisse, bei Undichtigkeit Änderung der Stromstärke
- Inhaltsmenge: Inhalt mit Spritze ennommen und in Messzylinder geben -> leichte Überfüllung um entnehmbares Volumen zu garantieren
- Gleichförmigkeit der Masse/ des Gehalts
- Homogenität bei Suspensionen Aufschüttelbarkeit
Flashcard info:
Author: Julia Schmeier
Main topic: Pharmazie
Topic: Pharmazeutische Technologie
School / Univ.: IHK
Published: 12.10.2017