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Welche Punkte müssen in einer Packungsbeilage nach § 11 AMG enthalten sein?
Überschrift: Gebrauchsanweisung
- Name Anschrift Unternehmen
- Name Arzneimittel
- Zulassungsnummer
- Darreichungsform
- Inhalt (Gewicht/ Stück/ Volumen)
- Alle HS nach Art und Menge
- Anwendungsgebiet & Vorsichtsmaßnahmen bei Anwendung
- Wechselwirkungen
- Warnhinweise
- Dosierungsanleitung ggf. Dauer der Anwendung
- Hinweise bei Überdosierung
- Nebenwirkungen und ggf. Gegenmaßnahmen
- Datum und Fassung der Packungsbeilage
- Hinwese: - Nach Verfalldatum nicht mehr verwenden - Haltbarkeit nach Öffnung des Behälnisses- Gefahrenhinweise- Hinweise für werdende und stillenden Mütter
Flashcard info:
Author: Julia Schmeier
Main topic: Pharmazie
Topic: Pharmazeutische Technologie
School / Univ.: IHK
Published: 12.10.2017