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Welche Anforderungen werden IMMER an Parenteralia gestellt?
- Sterilität: Abwesenheit Keime, Prüfung mittels Närboden
- Pyrogenfreiheit: ab 15mL Einzeldosis, mittels Kaninchentest (wird Kaninchen appliziert und geschaut ob es Fieber bekommt) OderLAL-Test (Körperflüssigkeit Pfeilschwanzkrabs + Injektion. Wenn Trübe oder Ausfällung = Injektion kontaminiert)
- Partikelfreiheit: (Ausnahme Suspensionen) bei Herstellung z.B. Filterfasern Von Behältnissen z.B. Glassplitter, StaubMittels Visuelle Endkontrolle (auschütteln + seitliches Licht -> sichtbare Patikel bis 50 µm)elektronische Prüfung (Lichtstreuung, Laserbeugung -> Nichtsichtbare Partikel -5µm)
- Physiologischer Ausgleich: Isohydrie pH-Wert 7,4 Euhydrie Angleich des pH-Wert soweit wie möglich ohne WS zu beschädigenTonizität osmotischer DruckViskosität Blut 2,3-2,75mPas
Karteninfo:
Autor: Julia Schmeier
Oberthema: Pharmazie
Thema: Pharmazeutische Technologie
Schule / Uni: IHK
Veröffentlicht: 12.10.2017